康抗生物 KGX101 完成中国临床首例患者给药
时间：2024-12-10

继澳洲临床启动后，2024年11月27日康抗生物宣布，公司开发的新一代IL-12免疫激动剂KGX101用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床I期研究（登记号：CTR20244181）于中国完成首例受试者给药。该研究为多中心、开放标签、剂量递增的I期试验，旨在评估KGX101单药治疗以及联合PD-L1单抗治疗在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。2024年10月11该研究获得CDE临床试验批准通知书。

关于IL-12临床

截至目前，暂无基于IL-12的免疫治疗药物获批上市，既往IL-12的临床研究均因其半衰期短或系统毒性而以失败告终，前药概念的产生又使得原本无从下手的IL-12又变得火热起来。

前药的核心技术是将IL-12之类的细胞因子与失活结构域（遮蔽肽）通过肿瘤环境中可以被蛋白酶特异性酶切的linker连接。这样可以保证IL-12不会在血浆中过度暴露从而大大降低了毒性，且特异性地在肿瘤中释放后激活免疫反应。

关于 KGX101

KGX101与其他IL-12分子不同，它是异源二聚体IL-12 的前药，通过系统性给药但选择性只在肿瘤微环境中活化。在此次试验中，KGX101将通过单药以及和与PD-L1抑制剂联合用药，在复发或转移性实体瘤的患者中进行研究。临床前研究表明，KGX101具有出色的抗肿瘤活性，以及良好的药代动力学和耐受性。KGX101可以通过刺激先天性和适应性免疫发挥抗肿瘤活性，包括激活NK细胞、CD4、CTL、B细胞，并促进M2向M1转化。

关于康抗生物

康抗生物是一家创新的生物制药公司，专注于开发有条件地激活人体全身免疫治疗癌症的产品。KGX101是康抗生物的第一个基于白介素12的前药细胞因子产品。

公司成立之初便以研发更安全、更有效的创新药为己任，基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，解决肿瘤患者临床治疗中未被满足的需求。自成立以来，公司已开发出多款候选药物的产品管线。

公司创始人、首席执行官（CEO）姜伟东博士表示：

我们很高兴宣布KGX101的国内I期试验中首例患者完成给药，相信有了中国的加入，KGX101的研究步伐能进一步加快。KGX101证明了康抗团队肿瘤创新药的开发能力、验证了有条件激活的细胞因子前药方法可行，临床治疗效果未来可期。KGX101的国内I期临床试验首例患者给药是一个重要的里程碑，我们将积极推进该产品的临床开发，早日为肿瘤患者的治疗提供更安全更有效的选择。