康抗生物IL-12前药KGX101完成首例患者给药
时间：2023-12-13

公司宣布KGX101的I期临床首例患者已完成给药。KGX101是该公司的第一个前药细胞因子产品，靶向白细胞介素-12（IL-12）。该研究为首次在人体中进行的、多中心、开放标签的I期试验，旨在评估KGX101在晚期或转移性实体瘤患者中的作用。此外，该试验还将招募对免疫检查点抑制剂耐药或适应症尚无免疫检查点抑制剂批准的患者，以便他们在未来可以接受KGX101与PD-L1抑制剂联合治疗。

公司创始人、首席执行官（CEO）姜伟东博士表示：我们很高兴宣布KGX101的I期试验中首例患者完成给药，这标志着我们蛋白质工程平台中首个前药分子进入临床。KGX101证明了康抗团队肿瘤创新药的开发能力、验证了有条件激活的细胞因子前药方法可行，提高极具挑战的肿瘤临床效果未来可期。KGX101的I期临床试首例患者给药是一个重要的里程碑，这有望解决与重组IL-12相关的毒性等问题，我们将积极推进该产品的临床开发，早日为肿瘤患者的治疗提供更安全更有效的选择。

KGX101与其他IL-12分子不同，它是异源二聚体IL-12 的前药，通过系统性给药但选择性只在肿瘤微环境中活化。在KGX101ST101试验中，KGX101将通过单药以及和与PD-L1抑制剂联合用药，在难治性实体瘤的患者中进行研究。临床前研究表明，KGX101具有出色的抗肿瘤活性，以及良好的药代动力学和耐受性。KGX101可以通过刺激先天和适应性免疫发挥抗肿瘤活性，包括激活NK细胞、Th1分化和放大效应T细胞抗肿瘤反应等。有关试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov

康抗生物（KangaBio）：是一家致力于发现和开发新型肿瘤免疫治疗法的全球临床阶段生物制药公司，成立于2021年，由医药行业资深人士姜伟东博士创立。在此之前，姜博士联合创立了上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 （Henlius）同时担任首席科学官，任职的十余年间成功研发了首个中国上市的利妥昔单抗生物类似药“汉利康”、首个中国和欧洲同时获批上市的国产曲妥珠单抗生物类似药“汉曲优”、首个中国欧洲双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药“汉达远”、获得中国国家药监局批准上市的贝伐珠单抗生物类似药“汉贝泰”和上市的创新型 PD-1单抗“汉斯状”，成果斐然。

公司成立之初便以研发更安全、更有效的创新药为己任，基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，解决肿瘤患者临床治疗中未被满足的需求。成立两年多来，已开发出多款候选药物的产品管线。