蛋白药物分析总监
时间：2023-09-01

岗位职责

1、领导分析团队负责分析、项目管理以及质量控制等全流程工作；

2、确保分析团队在研发过程中按照药品申报流程规范进行，并能满足官方和非官方审计需求，确保所有平台建设和实验工作合规，工作过程中不断优化实验室管理体系；

3、领导分析平台的建立和执行，包括活性方法、理化方法及表征方法平台的建立，以及人员培训、物料管理、项目管理、质量标准；

4、负责参与产品项目研发的全过程，和其他研发部门保持紧密协作: 包括立项、项目目标制定、项目任务分解、进度控制、工艺建设、组织新药申报资料的撰写等；

5、及时了解掌握注册信息及技术审评更新动态，并采取措施，以实现持续改进研发目标；

6、定期收集国内外新药的研究信息，及时跟进国内外分析方法更新趋势，提前布局必要的分析平台和团队；

7、完成上级交付的其他工作。

任职要求

1、生物学、化学及相关专业的博士学位；

2、具有具体分析方法开发经验，5年以上经验且具备至少3年以上的团队管理经验，有表征方法经验优先；

3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验，直接参与过新药申报文件撰写；

4、有CRO/CMO项目管理和合作经验；

5、具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力；

6、具备良好英文沟通能力，有海外制药公司或跨国公司工作经验优先；良好的问题分析技巧和解决问题能力。

投递邮箱：hr@kangabio.com