信导资本——人物专访丨康抗生物创始人姜伟东博士：领跑全球的创新加速度

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引言：

“在和国际顶尖高手们同台竞技的创新药领域，速度是能否最终胜出的最重要因素，所以我们公司企业文化的第一条就是速度。”

“只有坚守质量稳扎稳打，速度才真正能够快起来。”

——康抗生物创始人姜伟东博士

近日，“信导资本”拜访了康抗生物创始人、复宏汉霖联合创始人（前首席科学官）姜伟东博士，聆听了他数十年的求学、研发和创业的故事。

01 求学加速度

追求极致的天之骄子

       1978年，是被文革中断十年的高考制度恢复的第二年，16岁的应届生姜伟东考入当时的杭州大学（现浙江大学），以优异的成绩从杭州大学生物系毕业，并顺利地考上了中科院细胞生物学研究所的研究生。硕士研究生毕业后，他参加了公费留学选拔考试，并一举拿下了中科院全院第二的好成绩。在学院的推荐下，姜伟东最终选择远赴德国吉森大学攻读微生物与分子生物学博士学位。之所以选择德国，是因为他认为中国人专注的精神和坚韧的品格与德国文化高度契合。

“我做什么事情都希望尽力做到最好，最精细。在德国，我学习到了德国文化的精髓——对品质的极致追求。”

立志研发新药，治病救人

       1990年，姜伟东在德国的博士毕业了，他意识到美国的科学研发实力最强，于是他决定去美国继续深造。他的博士后导师不仅是美国两院的院士，还是第一个建立基因文库的教授，同时也是安进公司的科学创始人。在博士后研究期间，姜伟东对医药研发又有了新的认知，并更加坚定了自己成为一名医药研发探索者的决心。攻读完博士后，他去过波士顿的一家制药公司，也曾参与了Functional genomics（功能基因组学）的研究工作，然而在他看来，这些研究虽然看似很有前景，但短时间内难以转化为产业而服务大众。经过再三思考，他决定要开启抗体药研发之路，将自己的研究真正转化为药物。

     2003年，中国驻美国大使馆组织了一次回国考察活动，姜伟东博士也应邀参加。他发现那时国内抗体研究还处于一个起步的阶段，虽然对抗体研发感兴趣的企业不少，然而，国内的科研实力相对比较薄弱。当他正考虑如何用自己的药物研发技术为国内做些什么时，他妹妹因卵巢癌英年早逝。那时候国内没有抗体药，眼睁睁看着亲人离世而无能为力的姜伟东感觉异常痛苦。从那时起，他的人生目标变得更加明确，决定回国做抗体药研究，治病救人，为中国病患提供质高价优的生物药。当机立断、勇往直前的姜伟东很快合伙成立了一家生物研发公司——复宏汉霖，并成功研制了中国首个生物类似药——汉利康®。

02 研发加速度

         不是国内第一家开发利妥昔单抗，却拿到了国内第一个生物类似药生产批文

首次创业，拿下中国第一

      2009年姜伟东博士和合伙人刘世高正式注册成立了复宏汉霖，主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。

 

十年磨一剑，2019年2月22日，复宏汉霖旗下的首个产品利妥昔单抗汉利康®正式获得国家药监局上市注册批准，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白，使更多中国患者可愈可及的梦想成为可能！

截止2022年3月底，汉利康®累计惠及超过10万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可，在领域内形成了一定的品牌影响力。

当外界都在关心公司成功的秘诀时，姜博士表示：“这跟我们的核心价值观有很大关系，我们始终坚持‘质量、速度、创新’的核心理念。只有坚守质量第一，速度才能够真正快起来。”

    “其实我们并不是国内第一家开发利妥昔单抗的企业，但我们最终第一个拿到了生产批文，汉利康®也成为国内首个获批上市的生物类似药。为什么？就是因为我们重视质量，速度反而提上去了。”

“把钱花在刀刃上”

       第一次创业，手上没有太多资金，但对试验所需的投入他却非常舍得——“要买就买好的仪器设备，不能在这些硬件上拖后腿。”

       在汉利康®开发的初期，需要用到一种高表达系统，其选择对后续的开发极为关键。当时公司资金并不充裕，他与合伙人从家人、朋友筹集的十几万启动资金中，花了3万多美金买了当时最好的表达系统，用它来推进接下来的试验。

不做到与原研药高度相似，就绝不过关

       生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药（参照药）相同。而氨基酸序列在早期无法获知，只有做出来后才能去比对是否一致。在早期研发过程中研发人员发现虽然氨基酸序列、分子量、大小与原研药看起来一一对上了，但出现了10个道尔顿（原子质量单位）的微小差异。

 

姜博士介绍到：“氨基酸很小，需要把它整个序列排好一一跟原研药对比，有时这种细微差别很难发现。”经过分析部一系列精密分析把差异找了出来，最终做成了与原研一致的氨基酸序列。这种与细节较劲，不做到高度相似就绝不过关的精神始终贯穿于整个研发生产过程。

 

03 创业加速度

百亿市值联合创始人，领跑全球连续创业者

       2019年7月5日，复宏汉霖向香港联交所呈交经更新的上市申请，拟募集资金为5亿美元，同月中国证监会核准了复宏汉霖发行H股的申请。姜伟东和他的合伙人尝到了创业成功的喜悦，而他们造福天下病人的梦想也再次加速前行！

 

捷报频传，全球研发大棋局

2019年2月，利妥昔单抗（汉利康®）中国第一个生物类似药正式获批上市；

2020年7月及8月，曲妥珠单抗（汉曲优®）（欧盟商品名：Zercepac）先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药；

2020年12月，阿达木单抗（汉达远®）获得中国国家药监局上市注册批准；

2021年12月， 贝伐珠单抗（汉贝泰®）获得中国国家药监局上市注册批准；

2022年3月， 斯鲁利单抗（汉斯状®，抗PD-1创新单抗）获得中国国家药监局批准上市。

       至今，复宏汉霖已经有5个上市产品，2个注册审评，另有近20个产品进入临床试验阶段，实现数十亿营收，市值超过百亿。

二次创业，领跑全球

 

       然而，初次创业成功并没有让姜伟东博士的脚步停下来。

      当复宏汉霖由Biotech逐步成长为Biopharma后，创新的节奏也不可避免地慢了下来，姜伟东博士决定再次创业，这次他选择了聚焦肿瘤免疫领域，布局免疫细胞激动剂前药分子、和多功能抗体等新型分子。

        2021年8月12日，上海康抗生物医药有限公司在上海生物芯片中心举办了隆重的开业庆典。姜伟东博士在上海生物芯片中心领导、泰格医药创始人、董事长叶小平博士等嘉宾的共同见证下，带领康抗生物正式扬帆启航！

       康抗生物创建伊始，姜伟东博士就组建了一支毕业于国内外顶尖高校并在医药界有着丰富研发经验的精英团队，树立了先进企业文化和核心价值观：速度、质量、责任、国际化。

      在姜伟东博士的带领下，康抗生物全体员工不忘初心、务实钻研、高效执行，短短半年多的时间，公司已有三条创新管线进入CMC阶段，并取得了全球领先的优秀试验数据，预计2023年上半年，将有产品进入IND。

       姜博士介绍道， 公司的研发团队和研发平台还在不断完善中，除了抢占上海张江这个中国领先的生物医药创新高地外，即将在美国也设立研发中心，整合国际资源，汇集全球智慧，开发最卓越的创新药！

结语

在整个访谈过程中，质量是姜博提及频次最多的一个词，而这种对细节的把控和追求可以追溯到他的大学时代。

 

“我大学时候是生化课代表，老师对我要求特别严格。有次考试我把‘酶的底物’写成了‘酶的低物’，生化老师笔锋一转，本来的满分就成了95分。”姜博士说，从那时候起，自己就暗下决心一定要注重细节，这也成为了后来他对自己和团队的基本要求。

 

尽管有时候员工会吐槽过于注重细节，工作中每一个数据都要求精准，但姜博士还是坚持自己的看法：“细节决定成败，只有将小事做好了，才能一步一步做成大事，事事如此，做药更是如此。”

 

在整个药物研发过程中，正是姜伟东博士对质量与创新的卓越追求，成就了不断超越的创新加速度！